近日，为贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，浙江省药品监督管理局制定了《浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序》《浙江省第二类医疗器械优先审批程序》《浙江省第二类医疗器械应急审批程序》，自发布之日起30日后施行。
该政策的发布进一步落实了省委省政府关于支持医疗器械创新发展的决策部署，能够加快创新和临床急需医疗器械上市审批，促进新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。
近日，热景生物发布公告，公司全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司的产品甲状腺球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、促肾上腺皮质激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），于近日收到由河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
此次政策的推出与实施，将会加快推进机器人和医学人工智能在基础理论、共性关键技术、创新应用等方面的突破，推动人工智能辅助诊断系统、机器人5G远程手术、脑机接口辅助康复系统等新技术新产品加速应用。
据了解，Premier是一家为新的、二手的和翻新的成像和生物医学设备提供维护服务和销售的提供商。此次收购加强了Radon成为医学成像市场行业领导者的战略部署，通过提供新的解决方案和技术来加强其业务，并进一步扩大其地理足迹。
近日，博士伦Bausch + Lomb（NYSE/TSX：BLCO）收购了眼科医疗器械公司AcuFocus，其人工晶体为白内障患者提供从近到远的连续、清晰的视野。
AcuFocus 提供突破性的小孔径人工晶状体技术，以解决眼部护理中各种未满足的需求，产品包括 IC-8 Apthera 人工晶状体 （Intraocular lens, IOL）。该产品是第一款也是唯一一款小孔径非复曲面扩展焦深 （EDOF） 人工晶状体，适用于某些角膜散光屈光度高达 1.5 度并希望同时解决老花眼问题的白内障患者。
近日，美国最大的医疗设备制造商之一rms公司宣布与3D Systems继续合作。现在，通过最新引入的DMP Flex 350有望使其小型种植体产量提高50%，这些生产力的提高将为大型关节和四肢植入物的生产带来新的机遇。
获悉，这款新型3D打印机提高了rms粉末到包装的生产率，使它们能够从数字文件到经过消毒的包装最终产品。随着DMP Flex 350 Dual的加入，rms相信该公司将能够扩展它们生产的植入物类型并提高产量，有助于满足行业不断变化的应用需求。
AMF Medical开发的Sigi贴片泵的设计是一种符合工程学的可充电贴片泵，通过使用预填充的胰岛素盒减轻管理糖尿病的负担。目前此产品仍在开发中，相信本次收购将会加速其上市。
近期，北京博尔迈生物技术有限公司与北京大橡科技有限公司达成合作伙伴关系，成为大橡科技中国区科研客户独家代理商。根据协议，大橡科技中国地区科研领域的类器官芯片、摇床、电阻仪、类器官培养基等产品，将由北京博尔迈独家代理和销售。
据了解，北京大橡科技有限公司致力于推动和引领类器官和器官芯片在疾病建模和个体化精准医疗等领域的广泛应用。而北京博尔迈生物公司则是为生命科学基础研究、转化医学等多个领域提供专业的产品与服务。此次合作，相信将会更进一步帮助企业实现“用创新的类器官芯片技术构建健康世界”的愿景。
近日，国家知识产权局颁发了2022年度国家知识产权优势企业牌匾，其中瀚辰光翼荣获“国家知识产权优势企业”。
据了解，瀚辰光翼专注于生命科学领域，致力于打造自主创新的高通量自动化分子检测设备，服务全球生命科技客户。此次获得“国家知识产权优势企业”，标志着该企业已成为知识产权数量和质量较高、知识产权保护和运用能力较强，具有区域影响力的优势企业之一。
无锡海斯凯尔医学技术有限公司与中国门静脉高压联盟于近日在无锡太湖畔举行了隆重的战略合作签约仪式。本次战略意味着CHESS与海斯凯尔将在肝硬化门静脉高压、代谢性肝病等多个领域进行学术科研、标准建设、社会责任等方面开展合作。
据悉，海斯凯尔作为国内早期进入肝脏无创诊疗领域的企业之一，旗下iLivTouch®系列产品已广泛应用于全球肝病诊治领域，并获得了临床的高度认可。此次双方可持续发展的战略合作关系，相信将会为推动我国乃至全球肝病诊疗事业发展做出一定的贡献。
近日，爱尔兰医疗器械经销商M.E.D. Surgical宣布与CMR Surgical达成合作协议，将胸外科手术机器人Versius®引入爱尔兰。这项合作让外科机器人技术在爱尔兰得到更广泛的应用，从而使更多的病人能够从微创手术中受益。
此次双方的合作，将扩大手术机器人Versius®在爱尔兰的市场，使机器人辅助手术能够更为广泛地为世界各地的患者所接受以及使用，并为所有外科医生和医院提供改变手术方式的机会。
近日，开发治疗癌症和传染病的医疗技术公司Aethlon Medical, Inc.宣布已经与医疗技术合同研究组织（CRO）NAMSA签订了一项协议，以监督该公司对Aethlon免疫治疗设备Hemopurifier进行的临床试验，该设备用于肿瘤学适应症。
据悉，Aethlon Medical是一家医疗设备开发商，致力于满足癌症、传染病和其他危及生命的疾病的医疗需求。而NAMSA是一家具有丰富临床研究管理经验的世界级组织。利用各自的优势，双方将会共同推动对免疫治疗设备的临床试验工程，加快相关医疗产品的有效临床开发，贯彻未来能够提供一流的全球医疗技术解决方案的理念。
近日获悉，生命科学集团赛多利斯公布2022年财报。2022财年赛多利斯集团的销售收入（按固定货币计算：+21.0%）同比增长15.0%，达到41.75亿欧元。EMA、美洲和亚太地区三个业务区域均大幅扩张，其中美洲地区增长最为强劲。根据初步数据，销售收入和收益同比增长了两位数，实验室产品和服务、生物工艺解决方案两大部门均为这一发展做出了贡献。
赛多利斯是实验室和工艺技术和设备的全球领先提供商之一。其创新产品和高质量服务可帮助全球客户以省时省钱的方式在实验室环境中实施复杂且对质量至关重要的流程。预计2023财年，公司将继续其全面的产能扩张计划，进一步增长并保持高盈利能力。尽管新冠肺炎相关业务预计将进一步下滑。预计合并销售收入将以低个位数百分比范围增长。如果不包括与Covid-19相关的业务，增长率将在高个位数的百分比范围内。
近日，家庭体外诊断（IVD）公司Jana Care和罗氏诊断宣布就其数字连接的血液检测平台达成合作协议，该平台使患者能够在家中自行管理关键的血液检测，临床医生能够远程查看检测结果。
该平台最初专注于监测慢性肾病和心力衰竭的进展，旨在克服阻碍充分和及时检测和监测疾病进展和风险管理的距离和社会经济障碍。Jana Care与Roche的合作将为远程分类和监测这些患者提供更方便的方法。
近日获悉，浩欧博发布业绩预告，公司预计2022年年度实现归属于母公司所有者的净利润为3577.49万元到4372.49万元。与上年同期相比，将减少4246.78万元到5041.78万元，同比下降49.27%到58.49%。
据了解，江苏浩欧博生物医药股份有限公司（HOB）专注于体外诊断领域中的过敏和自身免疫疾病诊断试剂的研发和生产，致力于为广大患者提供“用得起、用得放心”的检测产品。由于受国内疫情强管控、多地封控、医疗资源紧张等不可控的外部条件以及公司内部研发费用的影响，公司本期业绩未能实现计划中的增长。
近日，禾信仪器披露2022年度业绩预告，预计2022年实现营业收入2.6亿元-2.9亿元，同比下降37.53%-43.99%；归母净利润亏损5400万元-6400万元，上年同期盈利7857.47万元；扣非净利润亏损8600万元-9500万元，上年同期盈利4433万元。
广州禾信仪器股份有限公司是一家集质谱仪研发、生产、销售及技术服务为一体的高新技术企业，主要向客户提供质谱仪及相关技术服务。本次公司净利润预计出现亏损，业绩变化的主要原因有：疫情持续多发，公司订单延后，影响了部分客户的验收流程；公司加大了市场资源的投入，研发资金增加等。
近期，专门设计和销售快速检测产品的公司Biosynex SA与诊断技术公司Chembio Diagnostics, Inc.宣布已达成最终合并协议，Biosynex将通过一家子公司以每股0.45美元收购Chembio，全现金交易价值为1720万美元。Biosynex将把Chembio及其100%拥有的德国、巴西和马来西亚子公司作为一个全资集团运营。
据了解，Biosynex是体外诊断设备制造商和快速膜测试的提供商之一，而Chembio Diagnostics是一家即时诊断公司，致力于检测和诊断传染病。此次合并，相信将会大大推进Biosynex开发、制造和销售快速诊断系统的进程，用于筛查、诊断和预防，更好地落实到患者护理和监测健康等方面。
近日，研发预防急性肾损伤 (AKI) 设备的美国公司宣布其RenalGuard治疗设备获得 FDA 的突破性批准。
据了解，RenalGuard是唯一为有AKI风险的患者提供完整解决方案的系统。该设备通过个性化的主动补水保护肾脏。该系统在平衡水合作用的同时最大限度地增加尿量，是通过智能补液系统中的实时尿量监测和静脉输液来实现的。
据了解，DynaClip Delta™和DynaClip Quattro™骨钉预装在一次性插入器上，便于快速展开，并准确进行下肢定位，从而提高足踝外科医师的手术效率。此外，DynaClip Delta骨钉设计可以在不影响耐久性和性能的情况下，让第一跖趾(MTP)融合手术更加快捷、简单。最新数据显示，DynaClip Delta骨固定系统具有传统接骨板和拉力螺钉结构的刚度，且骨钉的活动度可大大减少永久性间隙。
据报道，该产品作用是对液态药物进行雾化，专用于陈薇院士团队和康希诺生物开发的雾化吸入用重组新冠疫苗（腺病毒载体），也是唯一配套的国产雾化递送装置。与现有雾化器相比，该产品实现了雾化时的人机分离，在结构上增加了加液控制单元和储雾杯，实现了一键自动加液雾化，最小单次加液量 0.1 毫升，可实现精准定量雾化给药。
近期获悉，山外山在线上会议中介绍，一次性使用血液灌流器已取得注册受理通知书。公司所有设备均已通过欧盟CE认证，近期公司血液透析机也通过了俄罗斯、巴西注册认证。公司后续还将加快推进FDA认证等相关工作。
据了解，未来3-5年，公司将全面推动各类血液净化设备与耗材的研发和产业化，相信随着公司血液透析器、血液灌流器、血液透析管路等自产血液净化耗材陆续上市，将会推进国产血液透析设备发展的步伐。
VySpine设计的腰椎椎间融合系统，可用于腰椎的一个节段或两个连续节段。VySpine在设计该系统时，采用了与 Implant Surfaces合作开发的NanoVy Ti涂层技术。将纳米厚度的钛涂层粘附到PEEK LumiVy植入物上，有助于成骨细胞直接附着到种植体的整个表面。相信此次推出的新系统，将进一步满足医疗保健提供者和外科医生的需求。
近日，苏州创澜生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）获得国家药监局批准上市，这是江苏首个获批上市的新冠、甲乙流病毒核酸三联检测试剂。
创澜生物研发的三联检测试。
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