1.1专业现状分析。医学工程部门主要职责是对医院所有设备、耗材进行全生命周期管理。因此，医学工程部门的工作内容所需设备的专业知识更具有多样化、专业化，则相对应的医学工程技术人员的专业也多样化［4］。在医学工程部门中，主要专业包括生物医学工程、自动化、电子信息等，根据对我院医学工程技术人员的统计，其中生物医学工程专业占比12%，自动化类专业28%，信息电子类28%，护理专业24%，其他专业8%。在工作内容中，生物医学工程专业的技术人员主要负责耗材、设备采购计划的制定和谈判等;自动化类和信息电子类等专业的技术人员主要负责设备参数的论证、档案建立、计量与质量控制、维护保养等;护理类的技术人员主要负责耗材的论证、资质审核和采购等［5］。1.2学历现状分析。医学工程部门属于职能科室，由于其科室本身存在的特殊作用性，我院现有医学工程技术人员中，硕士及以上学历4%，本科学历64%，专科及以下学历32%。可见医学工程技术部门高学历层次人员偏少，本科学历的人员占大部分，专科及以下学历的人数也占了不少。经过长时间的发展建设，医学工程部门为基本可以较好的完成科室的本职工作，但是由于高学历层次人才紧缺，对科室的科研能力和自主创新能力还比较匮乏［6］。1.3职称现状分析。医学工程技术人员的专业多样性，但是目前我国尚未建立统一的临床医学工程职称评定体系。部分省份已经率先尝试开展，如湖北省在鄂人社职管〔2011〕1号文件中增设临床医学工程技术专业、江苏省在苏卫办人〔2015〕1号文件中新增正高级临床医学工程技术专业，然而大多数省份如福建省仍未将临床医学工程技术职称纳入到卫生专业技术资格考试目录中［7-8］。医学工程技术人员的中级及以上的人数较少，大部分还只是初级职称，还有相当大的一部分人还是无职称状态，甚至是没有职称可以评定的尴尬局面。产生这种状况的主要原因是医学工程人员没有统一的培训机构和评审中心，这也是导致医学工程技术人员技术与能力提高缓慢的重要原因［9］。1.4人员流动分析。中小型医院医学工程部门面临人才流失问题，尤其是高学历青年人才流动性偏高，优秀人才保留困难。我院医学工程人员2017年上半年离职4人，离职率达14.3%，离职人员主要流向分为4种:①各类医疗器械公司，同医疗机构相比，医疗器械企业的高收入对医学工程技术人员来说更具吸引力。医学工程技术人员具有专业理论知识及医院工作经验，能更好地理解产品性能并了解客户需求，深受医疗器械公司的欢迎［10］。②大型医院，对于专业基础扎实的青年骨干来说，中小型医院所提供的发展平台不足，学习空间不够，无法满足其自身成长成才的要求，因而会在地区统一招考时，报名地区各类大型医院，以期更好的职业发展。③继续读书深造，医学工程属于复合型的学科，中小型医院医学工程技术人员大多为本科学历，许多人员入职后不久选择继续读研深造，完善自身知识结构，学历提升后另寻工作单位。④另寻其他职业发展，由于中小型医院医学工程部门发展尚存不足，编制体制受限，职称晋升难度大，一些医学工程专业技术人员改变自身的职业发展规划，寻求外部其他的就业机会，转行从事其他职业。
2.1国家职业资格制度不健全。我国医学工程起源于20世纪70年代后期，和欧美发达国家相比起步较晚，学科发展尚不完善，缺少相关的法律规范及职业资格准入制度。2014年国务院第39次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》、2016年食品药品监督总局会同国家卫生和计划生育委员会颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》，这些条例规范体现了国家加强了医疗器械行业的监督和管控，肯定了医学工程部门在医院发展建设中的作用，但是对于医学工程技术人员的准入、培训、管理和考核，并无过多的提及。国家急需出台相关规定，参照《执业医师法》、《管理条例》，从制度上加强对于医学工程技术人员的培养规范，维护医学工程技术人员的权益，肯定其在医院建设发展中的不可替代的作用。2.2医院资源向医护人员倾斜。医院管理层和临床科室未能意识到医学工程在现代医院管理中的重要地位，医学工程部门作为辅助科室，医学工程技术人员处于从属地位。医院制定的各类规章制度、薪酬奖励、职务晋升、绩效考核等政策时，很少结合及考虑医学工程部门的实际情况［11-12］。医院的各类学习和培训资源重点向临床科室倾斜，医护人员的培养已经制度化和常态化，而对于医学工程技术人员的培养缺乏统一的体系规划，其接受各类培训、外出学习和继续教育的机会十分有限。近三年，我院共189人因规范化培训、外出进修、继续学历教育与医院签订培训协议，其中医师149人、护理33人，医学工程技术人员仅1人。2.3人员自身缺乏积极主动性。中小型医院医学工程技术人员存在积极性差、主动性差的情况。在工作中，缺乏与临床科室的及时有效沟通，医疗设备故障过多依赖厂商或第三方维护，未将工作结果思考转化为自身的成长经验［13］。不学习新知识新技能，较少利用休息时间搜寻学科发展的最新资讯，缺乏职业危机感和职业生涯规划。团队中缺少良性竞争，成员间学习交流较少，未能实现各类讯息和成果的互惠共享。优秀的医学工程技术人员不仅要掌握医疗设备的工作原理，还需具备医学相关知识和良好的沟通技能，指导临床科室安全使用仪器设备的同时，注重仪器设备各项功能的开发。
根据《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》有关要求，为贯彻落实《生物产业发展“*”规划》，促进我国生物产业持续、快速、健康发展，保障广大人民群众身体健康，国家发展改革委决定于20*－20*年组织实施生物医学工程高技术产业化专项。现将有关事项通知如下：
生物医学工程是指综合应用生命科学和工程科学的原理与方法，系统研究的结构、功能及生命现象，研发用于防病、治病的材料、植入器械、人工器官以及生物医学信号检测、图像显示和疾病诊治装置的总称。专项根据我国生物医学工程产业的技术发展基础和特点，重点支持具有我国自主知识产权和国内外重大市场前景的生物医学工程产品产业化项目，以及产业化相关技术开发及产业化重大技术支撑条件建设。专项支持的重点领域为：
（一）新型医用植入器械及人工器官的产业化，包括：表面生物活化改性的人工关节；表面抗凝血、抗组织增生改性的血管支架、人工机械心瓣膜及其他介入治疗器件；人工肾、人工肝等体外循环人工器官等。
（三）数字化医学影像诊断设备和系统的产业化，包括：计算机断层扫描系统（CT）、磁共振系统（MRI）、数字化X射线机、彩色超声影像系统等。
（四）微创诊疗设备和新型肿瘤治疗装置的产业化，包括：新一代多品种内窥镜、微型摄像及介入手术装置、肿瘤物理治疗设备等。
通过实施专项，加快生物医学工程高技术成果的产业化，形成一批生物医学工程新产品，扭转高端产品依赖进口局面，满足广大人民群众医疗需要。培育和壮大生物医学工程产业，扶持自有品牌，加速产业结构调整，提高中高档产品比例，提高产业整体水平，提升产业在国际分工中的地位。培育具有较强国际竞争力的大型企业和企业集团，促进产业集聚式发展。引导、推动产业持续、快速发展，做大产业规模，促使我国生物医学工程产业在2010年达到1000亿元以上的规模。
（一）以市场为导向。面向提高广大人民群众医疗健康水平的重大需求，推进新型生物医学工程产品、特别是已经具备一定技术基础产品的产业化进程。
（二）鼓励自主创新。着重推动具有我国自主知识产权和自有品牌产品的产业化；加速发展我国具有技术基础和优势的产业领域。
（四）培育龙头企业，促进产业集聚。重点扶持具有潜在国际竞争力的大型企业和企业集团，促进项目向国家生物产业基地集聚。
（一）专项项目应按照我委颁布的《国家高技术产业发展项目管理暂行办法》（国家发展改革委令第43号），开展项目组织、资金申请报告编制和申报工作。
（二）主管部门要严格审查项目的产业化基础和申报单位的建设条件。申报单位（包括技术依托单位）应是行业或区域有实力、影响力的大企业，应具备较强的技术开发、经营管理、资金筹集等方面的能力。
（三）项目需要提供有关部门出具的医疗器械或相关生产许可文件。项目应是近3年取得注册证书的新产品，并在全国具有比较优势。
（四）项目主管部门应对资金申请报告及相关附件（如银行承诺、自有资金证明、生产许可文件等）进行认真核实，并负责对其真实性予以确认。
越来越多的医院已经把临床医学工程作为一个学科看待，同医、护、药并列为专业学术组织，但只有少数医院医学工程科建设走在前面，拥有足够的技术力量，工作内容也向临床渗透，开展质量检测、预防性维修、科研、教学等。大多数医院医学工程科工作内容还维持在采购和事后维修水平。虽然经过了近30年的发展历程，作为一个保障部门，在以医疗为核心的医院内部，其学科地位和技术人员待遇始终都没有得到充分的认可和提高，同时，工作模式单一、设备采购及维修工作被动等自身劣势也不同程度存在。面对医院迅猛发展的新形势，医学工程科必须迎接新挑战，完善自身工作职能，适应医疗体制改革对医院发展提出的新要求。
医疗水平的提高和医院综合实力的增强都在不断促使医学工程科的职能发生变化，纵观现代医院医学工程科的发展，其职能已不仅仅局限于医疗设备的采供及日常维护和维修，伴随着先进的管理经验和新颖的管理模式不断应用于医学工程科的实际中，促使医学工程部门的职能已逐步拓展到如质量控制、计量管理、医院工程与设备电气安全及使用培训等诸多领域，如此才能确保医疗安全和医疗质量，为医院医疗工作提供强有力的保障。
作为医学工程部门人员，必须注重与医院其他部门的沟通，深入到科室、病房。尤其是设备管理和维修人员，必须彻底改变“你坏我修、你要我买”的被动局面，定期下科室检修医疗设备，巡查医疗设备的使用情况，经常与设备直接使用人员交流。根据临床科室的工作现状、医院的发展方向、技术发展趋势，综合考虑未来医院应该开展哪些适宜技术，引进哪些相关设备。同时，充分利用临床医护人员发现设备的缺陷和不便之处，拓展对医疗设备改进的思路，以此创造医学工程部门的科研成果。
现代社会因设备使用不当或设备故障导致的医患矛盾案例不断增多，作为医院医疗设备的管理部门，必须对医疗设备进行严格的质量管理和质量控制。工程技术人员同样要有风险意识，在认真做好设备日常维护的同时，严格按照国家有关法律法规和行业标准对应用于临床的医疗设备进行管理和计量检定，确保医疗设备在应用于患者医疗过程中能够运行安全、测量准确；同时，以完善的管理制度指导自身工作的各个环节，尽量减少因为医疗设备突发故障或测量不准确等原因造成的医疗纠纷。
医学工程部门形成层次结构合理的老、中、青人才梯队，对于维修、采供职能的顺利实现至关重要。对于科室的人才梯队建设，一方面要加强引进、培养年轻人才；另一方面医院应适当加强医学工程人员的职称待遇等问题的解决，延长富有管理、维修等专业知识人员为医院服务的时间。随着现代科技不断应用于各类先进医疗设备当中，加强自身学习一直是每一位医学工程技术人员的职责，同时医院也应当为医学工程技术人员提供尽量多的外出进修学习的机会。外出进修学习的人员，不但要做到学以致用，还要学以致教，从而以教促学、以教严学。这样才能拓展每一位工程技术人员的知识层面，在各司其职的基础上增进对彼此工作的了解，形成工作的交叉性、互补性，不断提升整体服务能力。
以汉语、英语为代表的6种语言是世界主要语言，也是联合国的工作语言。其中，汉语是世界上使用人数最多的语言，使用人数约有11.95亿人；英语是世界上使用范围最广的语言，是将近60个国家唯一的官方语言或官方语言之一，也是全世界最多国家使用的官方语言[1]。为适应新形势的发展，教育部于2001年印发了《关于加强高等学校本科教学工作,提高教学质量的若干意见》的四号文件，提出要积极推动使用英语等外语进行教。
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